Выложен перевод стандарта ISO 13485:2016

 

В разделе Публикации — Переводы — Стандарты размещен для целей ознакомления перевод недавно вышедшего стандарта ISO 13485:2016. К определенным странностям документа можно отнести то, что в нем сохранена структура разделов, соответствующая ISO 9001:2008, а не 2015 года. Означает ли это, что стоит ожидать скорого пересмотра?